心脏瓣膜组件疲劳演示测试属性和变量演示测试计划及样本大小确定
摘要：疲劳演示测试计划可以采用属性或变量方法进行。不论采用哪种方法，一个稳健的测试计划应当能够明确地证明可靠性，并展示出组件在何时和如何破裂的理解。为此，建议一个稳健的测试计划应旨在为幸存的单位和破裂的单位提供数据。 测试规划需要确定样本大小和应用的应变程度，以证明组件符合目标可靠性要求。测试计划必须解决两个风险：1) 不可靠组件通过测试的风险（即一类错误），2) 足够可靠的组件未能通过测试的风险（即二类错误）。 针对属性和变量方法的目标，本文描述了测试计划设计方法。属性方法的优势是规划直接简单，输出简单。样本大小通过已知公式计算。建议在传统的属性测试方法中引入断裂测试，以识别测试失败的模式。变量方法的规划和分析更为复杂，但其能更好地理解可靠性。使用模拟数据策略确定样本大小和应变程度，以提供测试可能结果的清晰图像。
作者：Wayne M Falk and William Q Meeker
论文ID：2308.05003
分类：Medical Physics
分类简称：physics.med-ph
提交时间：2023-08-10