根据欧盟分类、标识和包装法规准则对纳米材料进行证据权重方法分类
摘要：基于欧盟Horizon 2020 GRACIOUS项目的背景，我们提出了一种用于纳米材料（NMs）的危害分类的定量证据权重（WoE）方法。该方法基于欧洲分类、标记和包装物质和混合物（CLP）法规的要求，该法规在欧盟实施了联合国全球统一化化学品分类和标签系统（UN GHS）。这种WoE方法的目标是根据ECHA的CLP法规指南中定义的决策树，便于按照CLP标准对NMs进行分类。提出的方法包括以下阶段：（1）收集与感兴趣的终点相关的不同NMs的数据：与每个NM相关的每个研究被称为证据线（LoE）；（2）计算每个LoE的加权得分：每个LoE根据GRACIOUS项目中定义的数据质量和完整性标准计算得分进行加权；（3）比较和整合每个NM的加权LoEs：采用Monte Carlo重抽样方法定量和概率地整合加权证据；（4）将每个NM分配给一个危害类别：根据结果，将每个NM分配给CLP法规定义的其中一个类别。此外，为了便于整合和对加权LoEs进行分类，开发了一个R工具。最后，使用从eNanoMapper数据库检索的与CLP相关的终点进行了测试（水生毒性），所得结果与ECHA注册文件和最近文献中的结果一致。
作者：Gianpietro Basei, Alex Zabeo, Kirsten Rasmussen, Georgia Tsiliki, Danail Hristozov
论文ID：2110.01892
分类：Quantitative Methods
分类简称：q-bio.QM
提交时间：2021-11-25