不同随访时间下的不良事件存活分析 (SAVVY) — 随机对照试验中不良事件风险的比较
摘要：改善临床试验中的不良事件数据分析是SAVVY（Survival analysis for AdVerse events with Varying follow-up times）项目的目标。该项目通过使用适当处理不同的随访时间、截尾和竞争事件（CE）的生存分析技术，来提高对AE数据的分析。在包括17个随机临床试验的实证研究中，调查了不同的随访时间、截尾和竞争事件对两个治疗组AE风险比较的影响。通过描述性的方式，使用随机效应荟萃分析和图形展示，对标准基于概率的估计器的相对风险（RR）与金标准的Aalen-Johansen估计器或基于风险的估计器与Cox回归的估计风险比（HR）进行了比较。在元回归中，调查了不同因素对偏差大小的影响。我们发现，在避免偏差和将AE风险对治疗效果的证据进行分类的两方面，估计器的选择比底层数据的特征如截尾百分比、CE、随访时间或金标准RR的值更重要。迫切需要改进不良事件报告的准则，以使用Aalen-Johansen估计器（而不是Kaplan-Meier）来替代发生率比，并具有适当的CE定义。对于基于风险的RR，基于Cox回归的HR具有比发生密度比更好的性质。
作者：Kaspar Rufibach, Regina Stegherr, Claudia Schmoor, Valentine Jehl, Arthur Allignol, Annette Boeckenhoff, Cornelia Dunger-Baldauf, Lewin Eisele, Thomas K"unzel, Katrin Kupas, Friedhelm Leverkus, Matthias Trampisch, Yumin Zhao, Tim Friede and Jan Beyersmann
论文ID：2008.07881
分类：Applications
分类简称：stat.AP
提交时间：2023-04-17