变化的跟踪时间下不良事件的生存分析（SAVVY）：一项荟萃分析研究的理论基础和统计概念
摘要：临床试验中，安全性评估是评估新疗法的重要方面，对不良事件的分析是其中的重要组成部分。传统的不良事件分析方法，如发生比例分析，即治疗组中特定不良事件的患者数量除以所有患者数量，没有考虑到不同的随访时间和竞争风险。一些替代方法，如累积发生率函数的Aalen-Johansen估计器，已经被提出。理论论证和数值评估支持这些更先进的方法的应用，但我们目前还不知道这些方法在安全性评估中是否会得出不同的结论。Survival analysis for AdVerse events with VarYing follow-up times (SAVVY)项目旨在通过进行荟萃分析研究，从经验上评估该方法对安全性评估结论的影响，以弥补这方面的证据空白。在这里，我们介绍SAVVY项目中进行的经验研究的理论基础和统计概念。统计方法以统一的符号表示，并提供了它们在R和SAS中的实施示例。
作者：Regina Stegherr, Jan Beyersmann, Valentine Jehl, Kaspar Rufibach, Friedhelm Leverkus, Claudia Schmoor and Tim Friede (on behalf of the SAVVY project group)
论文ID：1912.00263
分类：Applications
分类简称：stat.AP
提交时间：2023-04-17